SCCS關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見(jiàn)

水楊酸甲酯（INCI 名稱：2-羥基苯甲酸甲酯）是甲醇和水楊酸的酯。根據(jù)不同的研究，水楊酸是水楊酸甲酯水解的主要代謝產(chǎn)物。

在化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中，水楊酸甲酯用作變性劑、調(diào)味劑、口腔護(hù)理劑、加香劑和舒緩劑。它被用作多種香料混合物的成分，以及口腔衛(wèi)生產(chǎn)品中的調(diào)味劑和舒緩劑。水楊酸甲酯目前未包含在歐洲化妝品法規(guī)（No. 1223/2009）的附件中，這意味著其在化妝品中的使用不受限制。

2019 年，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 的歐洲風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì) (RAC) 發(fā)布了關(guān)于水楊酸甲酯的意見(jiàn)，建議將該成分分類為“生殖毒性 2 類”和“皮膚致敏劑 1B 類”，基于閱讀有關(guān)水楊酸的可用數(shù)據(jù)。根據(jù) RAC 的意見(jiàn)，預(yù)計(jì)將對(duì) CLP 法規(guī)的附件 VI（關(guān)于化學(xué)物質(zhì)和混合物的分類標(biāo)簽和包裝的法規(guī) (EC) 1272/2008）進(jìn)行修訂。

根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)，化妝品中應(yīng)禁止使用分類為 CMR（致癌、致突變或生殖毒性）的物質(zhì)，除非滿足特定條件。歸類為第 2 類的 CMR 可用于化妝品中，該物質(zhì)經(jīng)歐盟委員會(huì)消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì) (SCCS) 評(píng)估并發(fā)現(xiàn)可安全用于化妝品中。

考慮到 RAC 的意見(jiàn)和預(yù)期將水楊酸甲酯分類為“生殖毒性 2 類”，Cosmetics Europe 提交了一份檔案以支持水楊酸甲酯的安全性。委員會(huì)要求 SCCS 對(duì)水楊酸甲酯進(jìn)行安全評(píng)估，同時(shí)考慮提交的檔案以及該成分在不同類別化妝品中使用的最大濃度。

SCCS 關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見(jiàn)

上個(gè)月，SCCS 發(fā)布了關(guān)于水楊酸甲酯的最終意見(jiàn)。這種成分應(yīng)被視為一種弱皮膚致敏劑（在人類中）和眼睛刺激物。委員會(huì)得出結(jié)論認(rèn)為，當(dāng)用于化妝品中的水楊酸甲酯達(dá)到所提交檔案中提供的最大濃度（見(jiàn)下表）時(shí)，被認(rèn)為是安全的。

SCCS 還對(duì)該成分在化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中的使用表示了一些擔(dān)憂。由于水楊酸甲酯可用于化妝品以外的消費(fèi)品（例如家用清潔產(chǎn)品、空氣護(hù)理產(chǎn)品、殺菌劑、拋光劑、蠟等），它會(huì)增加全身暴露劑量，有可能超過(guò)安全水平。此外，水楊酸甲酯在體內(nèi)代謝為水楊酸（也被歸類為生殖毒性物質(zhì)，用于化妝品，在意見(jiàn) SCCS/1601/18 規(guī)定的條件下發(fā)現(xiàn)是安全的），因此，與含有各種水楊酸鹽可能會(huì)增加全身暴露劑量，并有可能超過(guò)安全水平。

由于冬青油可能含有高達(dá) 99% 的水楊酸甲酯，因此化妝品中水楊酸甲酯含量的計(jì)算必須考慮來(lái)自冬青油的任何部分。

參考：

2009 年 11 月 30 日歐洲議會(huì)和理事會(huì)第 1223/2009 號(hào)條例 (EC) 關(guān)于化妝品。
消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì) (SCCS)。關(guān)于水楊酸甲酯（2-羥基苯甲酸甲酯）的意見(jiàn)。 SCCS/1633/21。 2021
消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì) (SCCS)。關(guān)于水楊酸的意見(jiàn)（CAS 69-72-7）。提交 I. SCCS/1601/18。 2019